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      毓彤(浙江)医疗科技有限公司招聘医疗器械质量经理1人

      2024-07-15 20:29:05发布,还有80天过期,2367浏览
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    • 地址:慈溪
      • 联系人:周蓉
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    • 职位描述
    职位信息 1.负责建立和维护公司质量管理体系和管理制度,并监督执行; 2.负责研发及生产过程中的质量管理和控制,健全符合国家医疗器械管理要求的质量考评体系,推行全面质量管理;通过数据统计和分析,配合采购部门对供应商进行质量控制; 3.宣贯培训医疗器械研发生产法规要求,参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认,保障产品质量及合规性; 4.负责二三类医疗器械产品项目申报、体系审核相关工作; 5.负责产品质量决策审核工作; 6.制定内审及管理评审计划,推进、执行及总结内审及管理评审。 7.审核并监督检测工具和设备的维护、维修、校准工作的有效执行; 职位要求 1.专科及以上学历,3-5年二类/三类有源医疗器械质量管理、认证注册工作经验; 2.熟悉医疗器械研发生产质量管理,熟悉国内医疗器械相关注册认证流程及医疗器械通用安全标准知识; 3.熟悉国内外质量体系法规标准,包括ISO13485、医疗器械生产质量管理规范等; 4.有成功的医疗器械产品注册认证、质量认证经验优先,有ISO13485体系内审员经验优先; 5.责任心强,具有良好的沟通表达能力及团队合作精神。 周蓉 13486694587 浙江省宁波市慈溪龙山镇农垦场龙镇大道105号 联系我时,请说是在宁波生活网看到的,谢谢!

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